QA Specialist (HBO/WO)

Job

In de functie van QA Specialist zal je betrokken zijn bij de volgende werkzaamheden:

  • Het inrichten en optimaliseren van (kwaliteits)processen om blijvend te voldoen aan wet- en regelgeving;
  • Het leiden van verbeterprojecten ten aanzien van kwaliteit;
  • Het adviseren rondom en het goedkeuren van kwalificaties van complexe apparatuur;
  • Het adviseren van de organisatie tijdens het product development en analytical development traject doordat je als QA Specialist meedenkt bij het opstellen van documenten zoals risico analyses, specificaties, batchdocumentatie, testdocumentatie, validatie documenten, ect. Hierbij breng je de ICH richtlijnen in de praktijk en borg je de GMP compliance van het uiteindelijke vaccin product;
  • Het selecteren en kwalificeren van contractors (CMOs, contractlaboratoria), het opstellen van de benodigde contracten en de afstemming van product specifieke documentatie;
  • Het werken aan onderhoud en optimalisatie van het kwaliteitsmanagement systeem (Deviaties, CAPA’s/ Change Controls/ SOP’s/ Document management);
  • Het verhogen en onderhouden van het kwaliteitsbewustzijn en GMP niveau van de organisatie.

Profile

Om voor de functie van QA Specialist in aanmerking te komen voldoe je aan het volgende profiel:

  • Een afgeronde HBO of WO opleiding;
  • Minimaal 10 jaar werkervaring binnen de QA in de biofarmaceutische industrie;
  • Gedegen kennis van EU-GMP, FDA en ICH richtlijnen;
  • Bij voorkeur kennis van en affiniteit met datamanagement systemen en validatie daarvan;
  • Bij voorkeur ervaring in biofarmaceutische product development of analytical development;
  • Goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift, evenals in het Nederlands;
  • Pragmatische werkhouding, initiatiefrijk, omgevingsbewust, flexibel en zowel goed in teamverband als zelfstandig werken.

Company profile

Sollicitatieprocedure

Versterk jij het team binnen deze onderzoeksorganisatie? Bij gebleken geschiktheid treed je middels een contract via Balans in dienst bij deze opdrachtgever. Het salaris zal afhankelijk van je opleiding en ervaring bepaald worden. Het betreft een functie van 36 uur per week.

Heb je vragen over deze vacature? Neem dan direct contact op met Patrick de Haan op telefoonnummer 088 – 890 0839 of per e-mail patrick.dehaan@balans.nu. Wij staan je graag te woord!

Werk maken van dromen?
Wij hebben vele vacatures openstaan voor uiteenlopende functies, zoals laborant, analist, productontwikkelaar en kwaliteitsmedewerker. Onze opdrachtgevers zijn actief binnen de levensmiddelenindustrie, farmacie, chemie en andere productiebedrijven. Ben jij een laborant of analist op (k)mlo-, hlo-, wo-, of PhD-niveau, óf heb je een levensmiddelenopleiding (mas, has of wo) afgerond, schrijf je dan in bij Balans en maak werk van je dromen.

Volg ons ook op Twitter: @BalansLab en word lid van onze groep op LinkedIn: Balans Laboratorium.


Solliciteren

Location

Utrecht

Company

Balans Laboratorium

Publication date

15.03.2019

Publication end date

14.05.2019

Balans Laboratorium
Vacature delen via:
Meer details
Our sponsors
NL EN
Login
Hyphen Projects uses cookies to remember certain preferences and align jobs interests.