Supplier Quality Management Officer

Job

Quality Operations Pharm Ops (ongeveer 200 personen) is ervoor verantwoordelijk dat de Manufacturing Division Oss geneesmiddelen, combinatieproducten en / of medische hulpmiddelen vervaardigt, test en vrijgeeft in overeenstemming met de toepasselijke lokale en internationale regelgeving. Daartoe werken de verschillende afdelingen van Quality actief samen en stellen ze standaarden vast voor alle Integrated Process Teams (IPT's) en Centers of Excellence (CoE's) van onze Manufacturing Division Oss, alsook voor regelmatige interactie met andere locaties in de Manufacturing Divisie.

De positie
De Quality Systems Officer (intern: Level 1) rapporteert aan de Manager Quality Systems. In het algemeen is het zijn taak ervoor te zorgen dat de activiteiten in de IPT's en / of CoE's voldoen aan de cGMP-vereisten, de reglementaire en toepasselijke QMS-vereisten en producten die op de markt zijn gebracht in overeenstemming zijn met de registraties van de regelgevende instanties. Deze taak van kwaliteitstoezicht wordt uitgevoerd in samenwerking met onze collega's in Quality Assurance en Quality Release.

Deze Quality Systems Officer zal specifiek een rol spelen in en / of verantwoordelijk zijn voor leveranciers management:
• Kwaliteitstoezicht op wijzigingen aan leveranciers (Tracelink - CMS-systeem); de tijdige verwerking van veranderingen van leveranciers-informatie via het systeem / de organisatie (inclusief RA impact-beoordeling);
• Beheren van Technical Quality Agreements (TQA). Er voor zorgen dat deze binnen de verval datum geupdate zijn en het opstellen van nieuwe agreements;
• Kwaliteitstoezicht op leveranciers problemen (Tracelink - IMS-systeem) en de tijdige verwerking/oplossen van leveranciersaangelegenheden;
• Als Subject Matter Expert (SME) ondersteuning bieden op leveranciersgerelateerde verzoeken voor ondersteuning door regulerende instanties, QS-ondersteuning bieden om de introductie van nieuwe producten / processen of QMS Improvement-initiatieven te realiseren;
• Ondersteuning en / of uitvoering van QMS-rol(len) Sub-Systeem-Eigenaar, SME of Q-goedkeurder voor het QMS-subsysteem toegewezen aan een QS-officer, en om te zorgen voor naleving van cGMP en relevante QMS-richtlijnen.

Profile

• Bachelor of master’s degree in farmacie, life sciences of gelijkwaardig;
• Minimaal drie jaar ervaring in GMP kwaliteitsborging / systemen, kwaliteitscontrole, productie op het gebied van farmaceutische producten en / of medische hulpmiddelen;
• Goede kennis van productie, verpakking en / of testen, kwalificaties / validaties, kwaliteitsmanagementsystemen en relevante richtlijnen, vooral met betrekking tot leveranciersbeheer;
• Hoge mate van klantgerichtheid, probleemoplossing, procesdenken en teamplayer - dat wil zeggen collega's inspireren en flexibel zijn;
• Beschikt over het vermogen om met complexiteit om te gaan en prioriteit te geven aan meerdere taken;
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Nederlands en het Engels.

Benefits

Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:
• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• MSD Incentive (bonus) Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding (OV wordt 100% vergoed);
• Interne training- en opleidingsmogelijkheden.

Company profile

MSD is een wereldwijde leider in de gezondheidszorg met een gevarieerde portfolio van Humane geneesmiddelen, vaccins en Animal Health producten. Vandaag bouwen we een nieuw soort zorgbedrijf - een bedrijf dat klaarstaat om een gezondere toekomst voor ons allemaal te creëren. Ons vermogen om te versnellen is afhankelijk van de integriteit, kennis, verbeeldingskracht, vaardigheid, diversiteit en teamwork van een persoon zoals jij. Daartoe streven we naar een omgeving van wederzijds respect, aanmoediging en teamwork. Als onderdeel van ons wereldwijde team, krijg je de kans om samen te werken met getalenteerde en toegewijde collega's terwijl je je carrière ontwikkelt en uitbreidt.

Voor meer informatie, bezoek onze website: www.werkenbijmsd.nl

Contact

Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag! Stuur ons jouw sollicitatiebrief met CV vandaag nog toe. Heb je nog vragen? Laat het ons weten! Je kunt contact opnemen met QS Manager Jerry Snoeks via 06-25394063.

Location

Oss

Company

MSD

Publication date

16.05.2019

Publication end date

15.07.2019

Vacature delen via:
Meer details
Our sponsors
NL EN
Login
Hyphen Projects uses cookies to remember certain preferences and align jobs interests.