CBG - Beoordelaar Geneesmiddelenbewaking

Job

Beoordelaar Geneesmiddelenbewaking

Als beoordelaar geneesmiddelenbewaking bewaak jij de risico’s en veiligheid van geneesmiddelen en vaccins na toekenning van de handelsvergunning. Dankzij jouw beoordelingen van risicomanagementplannen (RMPs), periodieke veiligheidsrapportages (PSUSAs), spontane meldingen van bijwerkingen, wetenschappelijke studies en publicaties van een geneesmiddel en het effect daarvan op de balans werkzaamheid/risico’s, wordt die balans continue bewaakt.

De functie

Je bent als beoordelaar geneesmiddelenbewaking verantwoordelijk voor:

• Het schrijven van medisch-inhoudelijke beoordelingen over de veiligheid van alle geneesmiddelen en vaccins of nieuwe indicaties voor en na toekenning van de handelsvergunning.
• Het geven van gefundeerde en richtinggevende aanbevelingen op basis van medisch-wetenschappelijke argumenten, zowel mondeling als schriftelijk, in het Engels en in het Nederlands, aan het College en/of de PRAC, CHMP, EMA. Jij treedt op als deskundige bij Collegevergaderingen en bij (inter)nationale vergaderingen.
• Het onderhouden van contact met ketenpartners zoals het Nederlands Bijwerkingen centrum Lareb.

Profile

Jouw profiel

Jij bent sterk in het verwoorden van jouw bevindingen in rapporten, je herkent snel de hoofdlijnen en relevante details in volumineuze dossiers en kan na het analyseren van de rapportages tot een oordeel komen over de risico’s en voordelen van het product. Hiernaast ben je je bewust dat je als beoordelaar geneesmiddelenbewaking bij het CBG werkt in een unieke setting: binnen de Rijksoverheid en voor de markt.

Functie- eisen:

• Een afgeronde WO-opleiding in life sciences is een vereiste, bij voorkeur epidemiologie, farmacie, geneeskunde, (bio)medische wetenschappen.
• Minimaal 1 jaar relevante werkervaring is een vereiste.
• Een afgeronde PhD in bij voorkeur (Bio) Medical Sciences, Farmacy, Medicine, Epidemiology is een pré.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands, zowel mondeling als schriftelijk en met oog voor je gesprekspartner is een vereiste.

Verder zien we graag de volgende kwalificaties terug in je achtergrond:

• Je werkt zelfstandig, je bent in staat om snel te schakelen tussen verschillende zaken en kunt goed met anderen samenwerken.
• Bij onverwachte situaties handel je pro-actief, flexibel, daadkrachtig en toch diplomatiek.
• Competenties die bij de functie van wetenschappelijk medewerker horen zijn: analyseren, creativiteit, oordeelsvorming, plannen en organiseren, overtuigingskracht en samenwerken.

Afhankelijk van je achtergrond volg je een opleidingstraject van 1 à 2 jaar om zo een zelfstandig beoordelaar te worden.

Benefits

Arbeidsvoorwaarden

• De functie van beoordelaar geneesmiddelenbewaking valt in schaal 12 van het Functie Gebouw Rijk (FGR). Dit betekent een bruto maandsalaris (afhankelijk van je kennis en ervaring) tussen €4.691,71 en maximaal €6.907,67 bij een fulltime dienstverband van 36 uur per week.
• Beoordelaar geneesmiddelenbewaking is binnen het FGR geclassificeerd als Wetenschappelijk Medewerker.
• Direct een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
• Een fulltime werkweek van 36 uur.
• Individueel Keuze Budget: 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantie-uitkering) en 64 IKB verlofuren.
• >> Het budget kan je sparen of laten uitbetalen, gebruiken om extra verlofuren te kopen, of voor fiscaal vriendelijke doelen zoals een fiets (of een batterij voor je elektrische fiets), bedrijfsfitness of verduurzaming van je woning;
• >> De IKB verlofuren kan je opnemen als vrije tijd, laten uitbetalen in geld (tot 32 uur per jaar) of opsparen zónder dat er een vervaldatum aan hangt (tot 3600 uur).
• Hybride werken naar eigen inzicht, natuurlijk wel in onderlinge afstemming met je team.
• >> Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal. We bieden je een fijne en lichte werkplek met uitzicht over Utrecht, dagelijks (en zonder kosten) vers fruit, en een volledige vergoeding van je OV kosten;
• >> Als je thuis werkt dan zijn er goede voorzieningen voor een ergonomische thuiswerkplek, een vergoeding voor thuiswerkdagen en een budget van € 750,- per vijf jaar voor extra inrichting van je thuiswerkplek.

Aanvullend:

• Aanvullende vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
• Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan je functie of loopbaan.
• Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Company profile

Jouw afdeling

Je komt te werken op de afdeling geneesmiddelenbewaking. Hier werken 38 beoordelaars geneesmiddelenbewaking van diverse leeftijden en achtergronden. Bij de afdeling Geneesmiddelenbewaking (GMB) worden de risico’s en veiligheid van geneesmiddelen en vaccins beoordeeld voor alle farmacotherapeutische gebieden. De afdeling is verdeeld in 4 teams. Elk team is gericht op enkele farmacotherapeutische gebieden. Jullie stimuleren een correct en veilig gebruik van geneesmiddelen.

Ondanks de verdeling in teams werk je veel samen bij het uitvoeren van de beoordelingen. Bij het CBG werken we bijna allemaal hybride: zowel thuis als op kantoor. We vinden het onderlinge contact wel heel belangrijk. Jouw afdeling is meestal op maandag op kantoor om te overleggen en samen te lunchen. Daarnaast mag je zelf afstemmen welke dag of dagen je nog meer in Utrecht bent.

Contact

Meer informatie:

Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie contact op met Nanneke Hendricks, afdelingshoofd Geneesmiddelenbewaking, via tel. +318 82248102. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Mi Yu Vink, recruiter, via tel. 06-31980059

Mailen kan natuurlijk ook: werving@cbg-meb.nl

Solliciteren

We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen drie werkdagen na sluiting van de publicatietermijn mag je een inhoudelijke reactie verwachten. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.

Bijzonderheden

• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten.
• Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.