QA Officer - GMP

Job

Over het bedrijf

Onze opdrachtgever is een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie die zich richt op de ontwikkeling, productie en distributie van hoogwaardige gezondheidsproducten. Kwaliteit, veiligheid en compliance vormen de basis van alle activiteiten binnen de organisatie.

Om te voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden wordt gewerkt volgens strikte GMP-richtlijnen. De afdeling Quality Operations speelt hierin een belangrijke rol door toezicht te houden op productieprocessen, kwaliteitssystemen en naleving van wet- en regelgeving.

Over de afdeling

Je komt terecht binnen een Quality Operations team dat nauw samenwerkt met productie, operations en technische afdelingen. Het team is verantwoordelijk voor het waarborgen van productkwaliteit en het ondersteunen van een compliant productieproces.

Binnen deze functie ben je een belangrijke gesprekspartner voor de operatie en draag je actief bij aan het bewaken en verbeteren van kwaliteitsprocessen.

Wat ga je doen?

Als QA Officer GMP ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen, adviseren en bewaken van kwaliteitsactiviteiten binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

- Adviseren en ondersteunen bij kwalificatie-, validatie- en implementatieactiviteiten.
- Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatieprotocollen en rapportages.
- Ondersteunen bij root cause analyses en afwijkingsonderzoeken.
- Beoordelen en goedkeuren van afwijkingen, CAPA's en wijzigingen.
- Reviewen en goedkeuren van batchdocumentatie, productie-instructies en andere GMP-documentatie.
- Signaleren en escaleren van kwaliteitsissues met mogelijke impact op productkwaliteit of compliance.
- Samenwerken met productie, operations en technische afdelingen om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren.
- Ondersteunen van continue verbeterinitiatieven op het gebied van kwaliteit en compliance.
- Bijdragen aan het versterken van de kwaliteitscultuur binnen de organisatie.

Wat breng je mee?

- Een afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in de richting van Life Sciences, Farmakunde, Biotechnologie of vergelijkbaar.
- Goede kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitssystemen.
- Ervaring binnen een farmaceutische, biotechnologische of andere GMP-gereguleerde omgeving.
- Kennis van biologische en/of farmaceutisch-chemische productieprocessen.
- Sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
- Een analytische en nauwkeurige werkwijze.
- Een proactieve instelling en het vermogen om zelfstandig te werken.
- Bereidheid om veranderingen en verbeterinitiatieven te ondersteunen.

Wat bieden wij?

- Een uitdagende functie binnen een internationale en innovatieve productieomgeving.
- De mogelijkheid om direct impact te maken op productkwaliteit en compliance.
- Samenwerking met ervaren professionals binnen Quality en Operations.
- Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden.
- Een professionele werkomgeving waarin kwaliteit en continue verbetering centraal staan.
- Marktconforme arbeidsvoorwaarden passend bij jouw kennis en ervaring.

Interesse?

Ben jij een kwaliteitsprofessional die graag werkt op het snijvlak van Quality en Operations? En wil je bijdragen aan het waarborgen van hoogwaardige farmaceutische productieprocessen? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar sebastiaan.loriaux@balans.nu. Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?

Wij hebben vele vacatures openstaan voor uiteenlopende functies, zoals laborant, analist, productontwikkelaar en kwaliteitsmedewerker. Onze opdrachtgevers zijn actief binnen de levensmiddelenindustrie, farmacie, chemie en andere productiebedrijven. Ben jij een laborant of analist op (k)mlo-, hlo-, wo-, of PhD-niveau, óf heb je een levensmiddelenopleiding (mas, has of wo) afgerond, schrijf je dan in bij Balans en maak werk van je dromen.