QA Officer - GMP

Job

Onze opdrachtgever een internationaal bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling, productie en distributie van hoogwaardige geneesmiddelen. Met een sterke focus op kwaliteit, veiligheid en compliance streven zij naar uitmuntendheid in alles wat we doen. Onze organisatie kenmerkt zich door een professionele en innovatieve werkcultuur, waarin samenwerking, verantwoordelijkheid en continue verbetering centraal staan.

Over de afdeling

De afdeling Kwaliteitsoperaties richt zich op het waarborgen van de kwaliteit van alle productieactiviteiten. Deze activiteiten omvatten het produceren, ontvangen, opslaan, testen, verwerken, vrijgeven, verpakken, labelen en distribueren van producten gedurende de gehele houdbaarheidstermijn. Het team werkt nauw samen met verschillende afdelingen, zoals productie en Quality Control, om ervoor te zorgen dat alle processen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en richtlijnen.

Over de functie

Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van onze productieprocessen. Je speelt een sleutelrol in het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van activiteiten gerelateerd aan validatie, kwalificatie, afwijkingen, CAPA's en documentbeoordeling. Je werkt nauw samen met de Qualified Person, Operational Coaches, (Senior) Operators en verbeterteams om de kwaliteit en efficiëntie van onze processen te waarborgen.

Takenpakket

Validatie en kwalificatie:
Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten als inhoudelijk quality expert.
Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie-/validatieprotocollen en -rapporten.
Afwijkingen en wijzigingsbeheer:
Ondersteunen bij root cause analyses in geval van afwijkingen.
Informeren of betrekken van de Qualified Person of QA-specialist bij afwijkingen met mogelijke impact op productkwaliteit, productveiligheid of compliance.
Goedkeuren van root cause onderzoeken, conclusies en corrigerende/preventieve maatregelen (CAPA's).
Beoordelen en goedkeuren van changes.
Documentreview:
Beoordelen en goedkeuren van masterbatchrecords voor batchproductie- en batchvulinstructies.

Wat neem je mee?

Een HBO-opleiding, bij voorkeur in Life Sciences, Farmakunde of een gerelateerde richting.
Ervaring met GMP en kennis van farmaceutische of biotech productieprocessen.
Ervaring met deviations, CAPA's, root cause investigations, validatie/kwalificatie en documentreview.
Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal.
Een proactieve houding en bereidheid om veranderingen te ondersteunen.

Wat bieden wij?

Een uitdagende en afwisselende functie binnen een dynamische en internationale omgeving.
De mogelijkheid om je te ontwikkelen binnen een toonaangevend bedrijf in de sector.
Een goede begeleiding en samenwerking met ervaren collega's.
Ruimte voor persoonlijke groei en het oppakken van verantwoordelijkheden.
Marktconforme secundaire voorwaarden, waaronder een goed salaris en uitstekende arbeidsvoorwaarden.

Interesse?

Ben jij een kwaliteitsprofessional die graag werkt op het snijvlak van Quality en Operations? En wil je bijdragen aan het waarborgen van hoogwaardige farmaceutische productieprocessen? Solliciteer dan vandaag nog of neem contact op met Nadir Lamtalssi via telefoonnummer 088 890 0843 of mail naar nadir.lamtalssi@balans.nu. Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?

Wij hebben vele vacatures openstaan voor uiteenlopende functies, zoals laborant, analist, productontwikkelaar en kwaliteitsmedewerker. Onze opdrachtgevers zijn actief binnen de levensmiddelenindustrie, farmacie, chemie en andere productiebedrijven. Ben jij een laborant of analist op (k)mlo-, hlo-, wo-, of PhD-niveau, óf heb je een levensmiddelenopleiding (mas, has of wo) afgerond, schrijf je dan in bij Balans en maak werk van je dromen.