QA Officer - Logistics

Job

Over het bedrijf

Onze opdrachtgever is een internationale organisatie binnen de farmaceutische en life sciences-sector, gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en distributie van innovatieve gezondheidsoplossingen voor dieren. Vanuit moderne productielocaties worden hoogwaardige vaccins, geneesmiddelen en gezondheidsproducten geproduceerd die wereldwijd bijdragen aan diergezondheid, dierenwelzijn en voedselveiligheid.

Binnen de organisatie staan kwaliteit, veiligheid en compliance centraal. Door te werken volgens strikte GMP-richtlijnen en internationale kwaliteitsstandaarden wordt dagelijks gewerkt aan veilige, effectieve en betrouwbare producten. Innovatie, samenwerking en continue verbetering vormen daarbij de basis voor succes.

Over de afdeling

Je komt terecht binnen het Center of Excellence Quality Operations, een kwaliteitsorganisatie die verantwoordelijk is voor het waarborgen van productkwaliteit en GMP-compliance gedurende de volledige levenscyclus van producten. Dit omvat onder andere productie, opslag, testen, verwerking, vrijgifte, verpakking en distributie.

Als QA Officer maak je deel uit van een multidisciplinair team dat nauw samenwerkt met productie, maintenance, quality control, engineering en andere kwaliteitsdisciplines. Je bent een belangrijke sparringpartner voor de productieorganisatie en zorgt ervoor dat processen, apparatuur en documentatie voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsstandaarden.

Binnen deze rol combineer je kwaliteitsbewaking met coaching en advies. Je ondersteunt operationele teams bij kwaliteitsvraagstukken en draagt actief bij aan het verbeteren van processen, compliance en productkwaliteit.

Wat ga je doen?

Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor het bewaken van kwaliteit en compliance binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving. Je ondersteunt productieprocessen vanuit Quality Assurance en zorgt ervoor dat activiteiten voldoen aan interne kwaliteitsstandaarden, wet- en regelgeving en registratiedossiers.

Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:

- Beoordelen en goedkeuren van productiedocumentatie, batchrecords en GMP-gerelateerde protocollen.
- Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten als inhoudelijk kwaliteitsexpert.
- Beoordelen en goedkeuren van validatie- en kwalificatiedocumentatie.
- Ondersteunen van afwijkingsonderzoeken en uitvoeren van root cause analyses.
- Beoordelen en goedkeuren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).
- Reviewen en goedkeuren van wijzigingen binnen processen, systemen en apparatuur (change control).
- Uitvoeren van kwaliteitsobservaties binnen productieprocessen en aseptische activiteiten.
- Ondersteunen bij onderzoeken naar afwijkingen op het gebied van Environmental Monitoring (EM) en Personnel Monitoring (PM).
- Monitoren van GMP-compliance en actief coachen van medewerkers op het gebied van kwaliteitsbewustzijn en naleving van procedures.
- Ondersteunen tijdens interne audits, inspecties en bezoeken van gezondheidsautoriteiten.
- Signaleren van kwaliteitsrisico's en adviseren over passende beheersmaatregelen.
- Bijdragen aan verbeterinitiatieven gericht op kwaliteit, compliance en procesoptimalisatie.

Door jouw werkzaamheden draag je direct bij aan het waarborgen van productkwaliteit, patiënt- en dierveiligheid en naleving van GMP-richtlijnen.

Wat breng je mee?

- Een afgeronde HBO-opleiding, bij voorkeur in de richting van Life Sciences, Farmakunde, Biotechnologie of vergelijkbaar.
- Goede kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitssystemen.
- Kennis van en ervaring met biologische en/of farmaceutische productieprocessen.
- Ervaring binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving is een sterke pré.
- Affiniteit met validatie, kwalificatie, afwijkingsmanagement en change control.
- Analytisch sterk en in staat om risico's en kwaliteitsvraagstukken goed te beoordelen.
- Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om verschillende stakeholders te adviseren en te coachen.
- Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal.
- Een proactieve houding en bereidheid om veranderingen en verbeterinitiatieven te ondersteunen.

Wat bieden wij?

- Een uitdagende functie binnen een internationale en innovatieve farmaceutische organisatie.
- De mogelijkheid om een directe bijdrage te leveren aan productkwaliteit en GMP-compliance.
- Werken in een omgeving waar kwaliteit, veiligheid en continue verbetering centraal staan.
- Veel ruimte voor professionele ontwikkeling en kennisopbouw.
- Samenwerking met ervaren kwaliteitsprofessionals en multidisciplinaire teams.
- Een functie met veel verantwoordelijkheid, zichtbaarheid en impact binnen de organisatie.
- Een marktconform salaris passend bij jouw kennis en ervaring.
- Goede secundaire arbeidsvoorwaarden.

Interesse?

Ben jij een kwaliteitsprofessional met GMP-kennis en krijg je energie van het verbeteren van processen, het ondersteunen van productieomgevingen en het waarborgen van kwaliteit binnen een complexe farmaceutische omgeving? Neem dan contact op met Sebastiaan Loriaux via telefoonnummer 088 890 0845 of mail naar sebastiaan.loriaux@balans.nu. Hij staat je graag te woord.

Werk maken van dromen?

Wij hebben vele vacatures openstaan voor uiteenlopende functies, zoals laborant, analist, productontwikkelaar en kwaliteitsmedewerker. Onze opdrachtgevers zijn actief binnen de levensmiddelenindustrie, farmacie, chemie en andere productiebedrijven. Ben jij een laborant of analist op (k)mlo-, hlo-, wo-, of PhD-niveau, óf heb je een levensmiddelenopleiding (mas, has of wo) afgerond, schrijf je dan in bij Balans en maak werk van je dromen.