Senior QA Officer

Ben jij een kwaliteitsprofessional die graag dicht op de operatie zit en kwaliteit graag naar een hoger niveau tilt?

Wij zoeken een ervaren (Senior) QA Operations Officer die als sparringpartner van Operations en QC zorgt dat onze productie en QC-omgeving altijd compliant is met GMP en onze eigen interne procedures. Je werkt proactief aan het signaleren van kwaliteitsrisico’s, ondersteunt bij dagelijkse kwaliteitsvraagstukken en speelt een belangrijke rol bij het continu verbeteren van processen.

Jouw rol

• Actief aanwezig op de shop floor in de operatie en QC om kwaliteitsvraagstukken direct te adresseren.
• Beoordelen en opvolgen van Deviaties, CAPA’s en Change Controls.
• Deelnemen in Multi-disciplinaire teams t.b.v. Root Cause onderzoek.
• Uitvoeren en rapporteren van interne en externe audits.
• Ondersteunen bij Inspecties (o.a. IGJ).
• Geven van training op relevante GMP-onderwerpen.
• Initiëren van verbeterprojecten om kwaliteit en efficiëntie te verhogen.

Opleiding & Ervaring

• HBO/WO-opleiding in Life Sciences, Farmacie of vergelijkbaar.
• QA Officer: Minimaal 3 jaar ervaring in QA binnen een GMP-omgeving. Ervaring met Steriel/Aseptisch afvullen is een pré.
• Sr QA Officer: Minimaal 5 jaar werkervaring binnen een Farma-omgeving met kennis van steriel/aseptisch produceren.

Kennis & Competenties

• Sterke communicatieve vaardigheden: helder, constructief en verbindend.
• Hands-on mentaliteit en affiniteit met (biologische) productieprocessen.
• Analytisch, nauwkeurig en oplossingsgericht.
• Sterk in stakeholdermanagement, met name richting productieafdelingen en QC.
• Zelfstandig kunnen werken in een dynamische omgeving, met gevoel voor prioriteiten.

Quality Assurance
Onze afdeling Quality Assurance (QA) bewaakt bij ons de kwaliteit binnen de organisatie en zorgt voor
het opzetten en handhaven van de structuur die maakt dat de tests betrouwbaar en compliant zijn.

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf.
Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG.
BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.
BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld.
Daarnaast investeert BBio in modernisering en uitbreiding van onze productiecapaciteit.